注射器自毀特性壓力測(cè)試儀 操作規(guī)程注射器自毀特性壓力測(cè)試儀 操作規(guī)程

用途

注射器自毀特性壓力測(cè)試儀（Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device）是用于測(cè)試注射器在承受壓力時(shí)是否會(huì)自毀的設(shè)備。這種設(shè)備的主要用途是確保注射器在承受正常或意外的壓力負(fù)荷時(shí)能夠安全運(yùn)作，以防止意外事故和傷害。以下是該設(shè)備的可能用途：

醫(yī)療器械質(zhì)量控制：在醫(yī)療行業(yè)中，注射器是常見(jiàn)的醫(yī)療器械之一。使用自毀特性壓力測(cè)試儀可以確保注射器在承受正常使用壓力時(shí)能夠安全運(yùn)作，減少因注射器自毀而導(dǎo)致的醫(yī)療事故和患者傷害的風(fēng)險(xiǎn)。

藥物研發(fā)和生產(chǎn)：藥物的研發(fā)和生產(chǎn)涉及到使用注射器來(lái)輸送藥物。通過(guò)使用自毀特性壓力測(cè)試儀，可以評(píng)估注射器在承受不同壓力條件下的耐久性和安全性，確保藥物輸送的可靠性和安全性。

醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)鏈管理：自毀特性壓力測(cè)試儀可以用于檢查醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)鏈中的注射器是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這有助于確保供應(yīng)鏈中的注射器符合規(guī)定的質(zhì)量要求，并減少因低質(zhì)量注射器而引發(fā)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

安全防護(hù)：自毀特性壓力測(cè)試儀還可以用于確保注射器在遭受不正當(dāng)使用或惡意修改時(shí)能夠自毀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0573.3-2019

技術(shù)參數(shù)：

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

高精度電機(jī)，高精度滾珠絲桿；

專用夾具1套適合各種型號(hào)；

嵌入式打印機(jī)，熱敏打印機(jī)；

自毀特性試驗(yàn)方法

1原理

在正常使用情況下在輸送部劑量或試驗(yàn)用水(A.1.2.3)后，使用測(cè)試設(shè)備或壓力裝置將芯桿從外套中拔出.測(cè)量和記錄拔出或破壞芯桿的力。

2裝置

E.1施加一個(gè)軸向拉力的裝置當(dāng)以100mm/min 的速度移動(dòng)芯桿時(shí)最大力可達(dá)至100NE.

E.2施加一個(gè)壓力的裝置可以約100 kPa/min 的速率增加最高可達(dá)300 kPa壓力

3步驟

E.1 在正常使用條件下輸送部劑量或試驗(yàn)用水。使用測(cè)試裝置;

E.2在按手或芯桿上施加一個(gè)遞增的力使芯桿從外套中退出。當(dāng)以100mm/min 的速度移動(dòng)芯桿，遞增拉力至最大100N或直到芯桿能夠在同一注射器中進(jìn)行再次輸送;

E.3使用測(cè)試裝置(E.2.2)在注射針上施加一個(gè)緩慢增加的約 100 kPa/min 的壓力，至最大300kPa，并記錄活塞密封網(wǎng)是否能在注射器外套中回退。

E.4試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告中至少給出下列信息:

a)注射器的型號(hào)和公稱容量[毫升(mL)]

施加的最大力

c)施加的最大壓力:

試驗(yàn)日期